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化妆品美国FDA认证法规，如何办理化妆品美国FDA认证?

化妆品出口美国FDA认证法规解析，FDA认证机构百检质量为您详解。化妆品的定义：预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于人体以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。

化妆品种类：皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。

某些产品同时符合化妆品和药品的定义，这个可能发生在产品有两种预期使用目的时。例如：去屑洗发水、防蛀牙膏、止汗剂、防晒保湿水和防晒化妆品。

化妆品FDA注册认证

化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度，其具备的特点如下：

1、自愿非强制加入系统;

2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;

3、仅适用于美国市场销售的化妆品;

4、不代表FDA对企业或产品的认可;

5、企业不得将其作为促销的手段。

化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息，通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动，是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案，对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。

化妆品法规之—原料控制颜色添加剂管制

有关色素使用的基本要求：

1、所有色素(煤焦油染发剂除外)必须获得FDA许可

2、色素分为需认证色素和免予认证色素

3、使用特定色素识别号

例如：FD&CYellowNo.5

4、符合规定的技术参数

5、符合使用范围和限量

化妆品法规之—标签管理

1.主要展示版面

1、产品属性

2、安全性警告*

WARNING-THESAFETYOFTHISPRODUCTHASNOTBEENDETERMINED.

3、内容物净含量

2.信息版面

1、安全使用指南

2、警示用语*

3、制造商、销售商或包装

4、成分*

5、其他要求标注的信息

3.内包装上标签标注信息

1、产品名称;

2、安全使用指南;

3、警示用语;

4、制造商、销售商或包装商的名称和地址;

5、内容物净含量;

6、其他要求标注的信息。

4.成分标注

1、成分的名称：

应使用CIR确定的名称，如果没有，可采用以下名称

a.化妆品、盥洗用品香化协会化妆品成分字典;

b.美国药典;

c.美国处方典;

d.食品化学典;

e.美国海军学院和美国专利字典的药物名称。

如果以上都没有，可以用消费者所知道的名称、化学名称或技术名称或描述性名称

2、成分标注顺序：

a.根据含量多少以降序排列。

b.不超过1%含量的成分可以以任意顺序排列在含量大于1%的成分的后面;

c.香料和香精可用“香料”或“香精”表示，以其含量顺序列出;

d.色素可以任意顺序排列在非色素的成分之后;

e.商业秘密的成分可以用“其他成分”代替标注在至后面*;

f.药品的活性成分排列在化妆品成分之前，以ActiveIngredient引导*.

化妆品法规之—GMP

FDA对于化妆品的GMP并非强制性的要求，而是自愿性采用的标准。

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