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医疗器械(生物学评价)检测-材料分析及检测

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检测标准:


1 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 EN ISO 10993-3:2014 Ames试验


2 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019 Ames试验


3 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌毒性和生殖毒性试验 ISO 10993-3:2014 Ames试验


4 口腔材料生物学评价 第2单元:试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验) YY/T0127.10-2009 Ames试验


5 医疗器械生物学评价 第33部分:遗传毒性试验评估指导原则 (ISO 10993-3补充) ISO/TR 10993-33:2015(E) Ames试验


6 体外生物反应性测试 USP 43  MEM洗脱试验


7 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 EN ISO 10993-11:2018 亚急性全身毒性试验


8 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 亚急性全身毒性试验


9 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 亚急性全身毒性试验


10 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 亚急性全身毒性试验


11 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 亚慢(慢性)全身毒性试验


12 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 亚慢(慢性)全身毒性试验


13 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 亚慢(慢性)全身毒性试验


14 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 EN ISO 10993-11:2018 亚慢(慢性)全身毒性试验


15 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 EN ISO 10993-6:2016 亚慢(慢性)全身毒性试验



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