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检测标准：

1 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2018 Cl.7 加速老化试验

2 医疗器械用无菌屏障系统加速老化的标准指南 ASTM F1980-16 加速老化

3 *终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T19633.1-2015 加速老化

4 *终灭菌医疗器械包装.第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 ISO 11607-1: 2019 EN ISO 11607-1: 2020 加速老化

5 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2018 加速老化

6 软性屏障材料的密封强度的标准试验方法 ASTM F88/88M-15 密封强度

7 采用染料渗透法检测多孔医疗包装密封泄漏的标准试验方法 ASTM F1929-15 密封泄漏

8 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄露 YY/T 0681.4-2010 密封泄漏

9 消毒—消毒材料供应 第6部分：欲灭菌医疗器械用包装材料的微生物障阻检验 DIN 58953-6:2016 微生物屏障性能

10 医用包装无约束抗内压破坏试验方法 ASTM F1140/F1140M-13(Reapproved 2020) 抗内压

11 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏 YY/T 0681.3-2010 抗内压

12 采用目视检查测定软包装密封完整性的标准试验方法 ASTM F1886/F1886M-16 目视检查

13 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性 YY/T 0681.11-2014 目视检查

14 通过气泡产生法测定柔性包装泄漏的标准试验方法 ASTM D 3078-02(Reapproved 2021) 真空泄漏

15 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法） YY/T 0681.5-2010 / 内压法检测粗大泄漏