医疗器械材料检测-材料分析及检测-百检网

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检测标准：

1 医疗器械无菌屏障系统加速老化试验指南 ASTM F1980-16 加速老化试验

2 挠性阻隔材料密封强度试验方法 ASTM F88/F88M-15 封边强度

3 多孔包装材料微生物分类的试验方法(接触室法) ASTM F1608-16 微生物阻隔

4 利用Phi-X174噬菌体穿透性作为试验系统测定防护服材料抗血液携带病原体穿透性的试验方法 ASTM F1671/F1671M-13 抗噬菌体穿透

5 血液和体液防护装备 防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试 Phi-X174噬菌体试验方法 YY/T 0689-2008 抗噬菌体穿透

6 使用经修改的洛雷法分析天然橡胶及其制品中含水可提取蛋白质的试验方法 ASTM D5712-15 水可提取蛋白

7 无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法 ASTM F1140/F1140M-13 爆破强度

8 用目测法测定软包装密封完整性的试验方法 ASTM F1886/F1886M-16 目测完整性

9 用泡沫发射法测定软包装泄漏的试验方法 ASTM D3078-02(2013) 真空泄露

10 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分 内压法检测粗大泄漏(气泡法) YY/T 0681.5-2010 粗大泄露（气泡法）

11 用内增压法检测医疗包装中总泄漏的试验方法(泡沫试验) ASTM F2096-11 粗大泄露（气泡法）

12 防护服材料抗人造血渗入性试验方法 ASTM F1670/F1670M-17a  耐合成血液渗透

13 防护服材料抗人造血渗入性试验方法 ASTM F1670/F1670M-17a  耐合成血液渗透